2022-09-17
MDSAP(의료기기 단일 감사 프로그램)는 미국(FDA), 호주(TGA), 브라질(ANVISA), 캐나다(HC) 및 일본(MHLW)의 보건 규제 기관이 승인하고 승인한 인증 프로그램입니다. MDSAP는 위에서 언급한 관할권의 필수 표준에 따라 의료 기기 제조업체의 품질 관리 시스템을 감사합니다. MDSAP 인증은 ISO13485 표준에서 정한 요구 사항을 초과하는 의료 기기의 안전과 품질을 요구합니다. 이는 제품이 달성 가능한 최고 품질로 설계, 생산, 설치 및 서비스되도록 보장하기 위해 광범위하고 세심한 감사를 통해 이루어집니다.
2018년 11월 WAT Medical은 BSI가 발행한 MDSAP 인증서를 처음으로 받아 전문 제품 업계에서 처음으로 인증서를 획득한 의료 기기 제조업체가 되었습니다. 이 회사는 수년 동안 "품질 제품 및 우수한 서비스" 원칙을 고수해 왔으며 미국, 유럽 연합, 캐나다, 호주, 이스라엘 및 브라질 내에서 의료 기기 등록 인증서를 획득했습니다. 제품은 전 세계 30개국 이상에 배포되었습니다. WAT Medical은 전 세계적으로 65개의 지적 재산권과 특허를 획득했습니다.
2021년 11월 WAT Medical은 연간 MDSAP 연간 감사를 다시 한 번 통과합니다. 이는 우수한 제품과 서비스를 제공하겠다는 일관된 목표를 4년 연속 고수해 온 회사의 뛰어난 제품 품질 관리의 결정적인 증거입니다. 회사는 수집한 지식과 자원을 계속 사용하여 향후 제품의 품질 관리 수준을 더욱 높일 것입니다.